1. Basiese konsepte en tegniese beginsels van multipleks-endoskope
'n Multipleks endoskoop is 'n herbruikbare mediese toestel wat die menslike liggaam binnedring deur die natuurlike holte van die menslike liggaam of 'n klein insnyding in minimaal indringende chirurgie om dokters te help om siektes te diagnoseer of met chirurgie te help. Die mediese endoskoopstelsel bestaan uit drie kernonderdele: die endoskoopliggaam, die beeldverwerkingsmodule en die ligbronmodule. Die endoskoopliggaam bevat ook sleutelkomponente soos beeldlense, beeldsensors (CCD of CMOS), verkrygings- en verwerkingskringe. Vanuit die perspektief van tegnologiese generasies het multipleks endoskope ontwikkel van rigiede endoskope na veselendoskope na elektroniese endoskope. Veselendoskope word vervaardig met behulp van die beginsel van optiese veselgeleiding. Hulle bestaan uit tienduisende ordelik gerangskikte glasveselfilamente om 'n weerkaatsende straal te vorm, en die beeld word sonder vervorming deur herhaalde refraksie oorgedra. Moderne elektroniese endoskope gebruik mikrobeeldsensors en digitale seinverwerkingstegnologie om beeldkwaliteit en diagnostiese akkuraatheid aansienlik te verbeter.
2. Marksituasie van herbruikbare endoskope
Kategorie Dimensie | Ttik | MmarkShaas | Opmerking |
Produkstruktuur | Rigiede Endoskopie | 1. Die globale markgrootte is US$7,2 miljard. 2. Fluoresensie-harde endoskoop is die vinnigste groeiende segment en vervang geleidelik tradisionele witlig-endoskoop. | 1. Toepassingsgebiede: algemene chirurgie, urologie, torakale chirurgie en ginekologie.2. Groot vervaardigers: Karl Storz, Mindray, Olympus, ens. |
Buigsame Endoskopie | 1. Die globale markgrootte is 33,08 miljard yuan. 2. Olympus is verantwoordelik vir 60% (buigsame endoskoopveld). | 1. Gastroïntestinale endoskope maak meer as 70% van die buigsame endoskoopmark uit 2. Groot vervaardigers: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, ens. | |
Beeldvormingsbeginsel | Optiese endoskoop | 1. Die globale markgrootte van koue ligbron-endoskope is 8,67 miljard yuan. 2.0 Lympus se markaandeel oorskry 25%. | 1. Gebaseer op die beginsel van geometriese optiese beeldvorming 2. Bevat objektieflensstelsel, optiese transmissie-/relaisstelsel, ens. |
| Elektroniese endoskoop | Wêreldwye verkope van hoëdefinisie elektroniese bronkoskope het VS$810 miljoen bereik. | 1. Gebaseer op fotoëlektriese inligtingomskakeling en beeldverwerkingsmetodes 2. Insluitend objektieflensstelsel, beeldreeks fotoëlektriese sensor, ens. |
Kliniese Toepassing | Spysverteringsendoskopie | Beslaan 80% van die sagte lensmark, waarvan Olympus 46.16% uitmaak.. | Binnelandse handelsmerksonoscape Medies oortref Fuji in markaandeel van sekondêre hospitale. |
Respiratoriese endoskopie | Olympus is verantwoordelik vir 49,56% van die totale markaandeel van spysverteringsendoskope.. | Binnelandse vervanging versnel, en Aohua Endoskopie het aansienlik gegroei. | |
Laparoskopie/Artroskopie | Torakoskopie en laparoskopie maak 28,31% van China se endoskopiemark uit.. | 1. 4K3D-tegnologie-aandeel het met 7,43% gestyg.. 2. Mindray Medical het eerste in sekondêre hospitale geëindig. |
1)Globale mark: Olympus monopoliseer die mark vir sagte lense (60%), terwyl die mark vir harde lense bestendig groei (VS$7,2 miljard). Fluoresserende tegnologie en 4K3D word die rigting van innovasie.
2)China-mark: Streekverskille: Guangdong het die hoogste aankoopbedrag, kusprovinsies word oorheers deur ingevoerde handelsmerke, en binnelandse vervanging versnel in die sentrale en westelike streke.Binnelandse deurbraak:Die lokaliseringskoers van harde lense is 51%, en sagte lensopeninge/Australië en China is verantwoordelik vir 21% in totaal. Beleide bevorder hoë-end vervanging.Hospitaalstratifikasie: Tersiêre hospitale verkies ingevoerde toerusting (65% aandeel), en sekondêre hospitale het 'n deurbraak vir plaaslike handelsmerke geword.
3. Voordele en uitdagings van herbruikbare endoskope
Voordele | Spesifieke manifestasies | Data-ondersteuning |
Uitstaande ekonomiese prestasie | 'n Enkele toestel kan 50-100 keer hergebruik word, met langtermynkoste wat baie laer is as weggooibare endoskope (eenmalige gebruikskoste is slegs 1/10). | Neem gastroenteroskopie as voorbeeld: die aankoopprys van 'n herbruikbare endoskoop is RMB 150,000-300,000 (bruikbaar vir 3-5 jaar), en die koste van 'n weggooibare endoskoop is RMB 2,000-5,000. |
Hoë tegniese volwassenheid | Tegnologieë soos 4K-beelding en KI-ondersteunde diagnose word verkies vir multipleksering, met beeldduidelikheid wat 30%-50% hoër is as dié van eenmalige gebruik. | In 2024 sal die penetrasiekoers van 4K in wêreldwye hoë-end multiplex endoskope 45% bereik, en die koers van KI-ondersteunde funksies sal 25% oorskry. |
Sterk kliniese aanpasbaarheid | Die spieëlliggaam is gemaak van duursame materiaal (metaal + mediese polimeer) en kan aangepas word vir verskillende pasiëntgroottes (soos ultradun spieëls vir kinders en standaard spieëls vir volwassenes). | Die geskiktheidskoers van rigiede endoskope in ortopediese chirurgie is 90%, en die sukseskoers van buigsame endoskope in gastroënterologie is meer as 95%. |
Beleid en voorsieningskettingstabiliteit | Herbruikbare produkte is die hoofstroom in die wêreld, en die voorsieningsketting is volwasse (Olympus,sonoscape en ander maatskappye het 'n voorraadsiklus van minder as 1 maand). | Herbruikbare toerusting maak meer as 90% van verkryging in China se tersiêre hospitale uit, en beleide beperk nie die gebruik van herbruikbare toerusting nie.. |
Uitdaging | Spesifieke Kwessies | Data-ondersteuning |
Skoonmaak- en ontsmettingsrisiko's | Hergebruik vereis streng ontsmetting (moet voldoen aan AAMI ST91-standaarde), en onbehoorlike werking kan lei tot kruisinfeksie (voorkomssyfer 0.03%). | In 2024 het die Amerikaanse FDA 3 herbruikbare endoskope teruggeroep weens bakteriële kontaminasie wat deur skoonmaakreste veroorsaak is. |
Hoë onderhoudskoste | Professionele onderhoud (skoonmaak van toerusting + arbeid) is na elke gebruik nodig, en die gemiddelde jaarlikse onderhoudskoste beloop 15%-20% van die aankoopprys.. | Die gemiddelde jaarlikse onderhoudskoste van 'n buigsame endoskoop is 20 000-50 000 yuan, wat 100% hoër is as dié van 'n weggooibare endoskoop (geen onderhoud nie). |
Druk van tegnologiese iterasie | Weggooibare endoskooptegnologie haal in (bv. 4K-modulekoste daal met 40%), ekstrusiehergebruik in die lae-end mark.. | In 2024 sal die groeikoers van China se weggooibare endoskopmark 60% bereik, en sommige grondvlakhospitale sal begin om weggooibare endoskope aan te koop om lae-end herbruikbare endoskope te vervang. |
Strenger regulasies | EU MDR en Amerikaanse FDA verhoog herverwerkingsstandaarde vir herbruikbare endoskope, wat voldoeningskoste vir maatskappye verhoog (toetskoste het met 20% gestyg).. | In 2024 sal die terugkeerkoers van herbruikbare endoskope wat weens voldoeningsprobleme uit China uitgevoer word, 3,5% bereik (slegs 1,2% in 2023). |
4. Markstatus en belangrike vervaardigers
Die huidige globale endoskoopmark toon die volgende kenmerke:
Markstruktuur:
Buitelandse handelsmerke oorheers: Internasionale reuse soos KARL STORZ en Olympus beklee steeds die grootste markaandeel. As ons histeroskope as voorbeeld neem, is die top drie verkope in 2024 almal buitelandse handelsmerke, wat 'n totaal van 53,05% uitmaak.
Die opkoms van binnelandse handelsmerke: Volgens data van Zhongcheng Digital Technology het die markaandeel van binnelandse endoskope gestyg van minder as 10% in 2019 tot 26% in 2022, met 'n gemiddelde jaarlikse groeikoers van meer as 60%. Verteenwoordigende maatskappye sluit in Mindray,sonoscape, Aohua, ens.
Tegniese kompetisie fokus:
Beeldtegnologie: 4K-resolusie, CMOS-sensor wat CCD vervang, EDOF-diepte-van-veld-uitbreidingstegnologie, ens.
Modulêre ontwerp: Die vervangbare sonde-ontwerp verleng die lewensduur van kernkomponente.
Intelligente skoonmaak: 'n Nuwe skoonmaakstelsel wat KI-visuele herkenning kombineer met dinamiese proporsie van multi-ensiem skoonmaakmiddels.
Ranglys
| Handelsmerk | China Markaandeel | Kernbesigheidsgebiede | Tegnologiese voordele en markprestasie |
1 | Olympus | 46.16% | Buigsame endoskope (70% in gastroënterologie), endoskopie en KI-ondersteunde diagnosestelsels. | 4K-beeldtegnologie het 'n wêreldwye markaandeel van meer as 60%, China se tersiêre hospitale is verantwoordelik vir 46,16% van die verkryging, en die Suzhou-fabriek het gelokaliseerde produksie bereik.. |
2 | Fujifilm | 19.03% | Buigsame endoskoop (blou laserbeeldtegnologie), respiratoriese ultra-dun endoskoop (4-5 mm). | Die tweede grootste sagtelensmark ter wêreld, China se sekondêre hospitaalmarkaandeel is deur sonoscape Medical oortref, en inkomste in 2024 sal jaar-op-jaar met 3,2% daal.. |
3 | Karl Storz | 12.5% | Starre endoskoop (laparoskopie maak 45% uit), 3D-fluoresensietegnologie, eksoskoop. | Die mark vir rigiede endoskoop is eerste in die wêreld. Die plaaslik vervaardigde produkte van die Sjanghai-vervaardigingsbasis is goedgekeur. Die nuwe aankope van 3D-fluoresserende laparoskope maak 45% uit. |
4 | Sonoscape medies | 14.94% | Buigsame endoskoop (ultraklank endoskoop), KI-poliepopsporingstelsel, rigiede endoskoopstelsel. | Die maatskappy is vierde in China se sagtelensmark, met tersiêre hospitale wat verantwoordelik is vir 30% van 4K+KI-produkaankope, en inkomste wat met 23,7% jaar-op-jaar in 2024 gestyg het.. |
5 | HOYA(Pentax Mediese) | 5.17% | Buigsame endoskoop (gastroenteroskopie), rigiede endoskoop (otolaryngologie). | Nadat dit deur HOYA verkry is, was die integrasie-effek beperk, en sy markaandeel in China het uit die top tien geval. Sy inkomste in 2024 het met 11% jaar-op-jaar gedaal. |
6 | Aohua Endoskopie | 4.12% | Buigsame endoskopie (gastroënterologie), hoë-end endoskopie. | Die algehele markaandeel in die eerste helfte van 2024 is 4,12% (sagte endoskoop + harde endoskoop), en die winsmarge van hoë-end endoskope sal met 361% toeneem.. |
7 | Mindray Mediese | 7.0% | Starre endoskoop (histeroskoop maak 12.57%) uit, hospitaaloplossings vir grondvlak. | China is derde in die harde endoskoopmark, met provinsiale hospitale'verkrygingsgroei van meer as 30%, en oorsese inkomste-aandeel styg tot 38% in 2024. |
8 | Optomediese | 4.0% | Fluoroskoop (Urologie, Ginekologie), plaaslike alternatiewe maatstaf. | China se markaandeel van fluoresserende harde lense oorskry 40%, uitvoere na Suidoos-Asië het met 35% gestyg, en O&O-beleggings het 22% uitgemaak. |
9 | Stryker | 3.0% | Neurochirurgie rigiede endoskoop, urologie fluoresserende navigasiestelsel, artroskoop. | Die markaandeel van neuroendoskope oorskry 30%, en die aankoopgroeikoers van provinsiale hospitale in China is 18%. Die grondvlakmark word deur Mindray Medical onder druk gesit. |
10 | Ander handelsmerke | 2.37% | Streekshandelsmerke (soos Rudolf, Toshiba Medical), spesifieke segmente (soos KNO-spieëls). |
5. Kerntegnologie-vordering
1)Smalbandbeelding (NBI): Smalbandbeelding is 'n gevorderde optiese digitale metode wat die visualisering van mukosale oppervlakstrukture en mikrovaskulêre patrone aansienlik verbeter deur die toepassing van spesifieke blougroen golflengtes. Kliniese studies het getoon dat NBI die algehele diagnostiese akkuraatheid van gastroïntestinale letsels met 11 persentasiepunte (94% teenoor 83%) verhoog het. In die diagnose van dermmetaplasie het die sensitiwiteit van 53% tot 87% toegeneem (P<0.001). Dit het 'n belangrike instrument geword vir vroeë maagkanker-sifting, wat kan help om goedaardige en kwaadaardige letsels te onderskei, geteikende biopsie te doen en reseksiemarges af te baken.
2)EDOF uitgebreide diepteveldtegnologie: Die EDOF-tegnologie wat deur Olympus ontwikkel is, bereik uitgebreide diepteveld deur ligstraalverdeling: twee prismas word gebruik om die lig in twee strale te verdeel, wat onderskeidelik op naby- en verbeelde fokus, en dit uiteindelik saamsmelt in 'n duidelike en delikate beeld met 'n wye diepteveld op die sensor. In die waarneming van die gastroïntestinale mukosa kan die hele letselarea duidelik aangebied word, wat die letselopsporingskoers aansienlik verbeter.
3)Multimodale beeldstelsel
Die EVIS X1™Die stelsel integreer verskeie gevorderde beeldmodusse: TXI-tegnologie: verbeter die adenoomopsporingskoers (ADR) met 13.6%; RDI-tegnologie: verbeter die sigbaarheid van diep bloedvate en bloedingspunte; NBI-tegnologie: optimaliseer die waarneming van mukosale en vaskulêre patrone; transformeer endoskopie van 'n "waarnemingsinstrument" na 'n "hulpdiagnoseplatform".
6. Beleidsomgewing en bedryfsoriëntasie
Sleutelbeleide wat die endoskopiebedryf in 2024-2025 sal beïnvloed, sluit in:
Beleid oor toerustingopdatering: Die "Aksieplan vir die bevordering van grootskaalse toerustingopdaterings en die vervanging van verbruikersgoedere" van Maart 2024 moedig mediese instellings aan om die opdatering en transformasie van mediese beeldvormingstoerusting te versnel.
Binnelandse vervanging: Die 2021-beleid vereis 100% verkryging van binnelandse produkte vir 3D-laparoskope, choledochoskope en intervertebrale foramina.
Goedkeuringsoptimalisering: Mediese endoskope word aangepas van Klas III na Klas II mediese toestelle, en die registrasietydperk word verkort van meer as 3 jaar na 1-2 jaar.
Hierdie beleide het die O&O-innovasie en marktoegang van huishoudelike endoskope aansienlik bevorder, wat 'n gunstige ontwikkelingsomgewing vir die bedryf geskep het.
7. Toekomstige ontwikkelingstendense en kundige menings
1)Tegnologie-integrasie en innovasie
Dubbele-omvang gewrigstegnologieLaparoskoop (harde skoop) en endoskoop (sagte skoop) werk saam in chirurgie om komplekse kliniese probleme op te los.
Kunsmatige intelligensie-bystandKI-algoritmes help met letselidentifikasie en diagnostiese besluitneming.
Deurbraak in materiaalwetenskapOntwikkeling van nuwe teleskoopmateriale wat meer duursaam en makliker is om skoon te maak.
2)Markdifferensiasie en -ontwikkeling
Kenners glo dat weggooibare endoskope en herbruikbare endoskope vir 'n lang tyd saam sal bestaan:
Weggooibare produkte: geskik vir infeksie-sensitiewe scenario's (soos noodgevalle, pediatrie) en primêre mediese instellings.
Herbruikbare produkte: handhaaf koste- en tegniese voordele in hoëfrekwensie-gebruikscenario's in groot hospitale.
Mole Medical Analysis het daarop gewys dat vir instellings met 'n gemiddelde daaglikse gebruik van meer as 50 eenhede, die omvattende koste van herbruikbare instrumente laer is.
3)Binnelandse vervanging versnel
Die binnelandse aandeel het gestyg van 10% in 2020 tot 26% in 2022, en daar word verwag dat dit sal aanhou styg. Op die gebied van fluoresensie-endoskope en konfokale mikroendoskopie is my land se tegnologie reeds internasionaal gevorderd. Gedrewe deur beleide, is dit “net 'n kwessie van tyd” om binnelandse vervanging te voltooi.
4)Balans tussen omgewings- en ekonomiese voordele
Herbruikbare endoskope kan teoreties hulpbronverbruik met 83% verminder, maar die probleem van chemiese afvalwaterbehandeling in die ontsmettingsproses moet opgelos word. Die navorsing en ontwikkeling van bioafbreekbare materiale is 'n belangrike rigting in die toekoms.
Tabel: Vergelyking tussen herbruikbare en weggooibare endoskope
Vergelykingsdimensies | Herbruikbaar Endoskoop | Weggooibare Endoskoop |
Koste per gebruik | Laag (Na verdeling) | Hoog |
Aanvanklike belegging | Hoog | Laag |
Beeldkwaliteit | uitstekend
| goed |
Risiko van infeksie | Medium (afhangende van ontsmettingskwaliteit) | Baie laag |
Omgewingsvriendelikheid | Medium (genereer ontsmettingsafvalwater) | Swak (Plastiese afval) |
Toepaslike scenario's | Hoëfrekwensiegebruik in groot hospitale | Primêre hospitale/infeksie-sensitiewe departemente |
Gevolgtrekking: In die toekoms sal endoskopiese tegnologie 'n ontwikkelingstendens van "presisie, minimaal indringend en intelligent" toon, en herbruikbare endoskope sal steeds die kerndraer in hierdie evolusieproses wees.
Ons, Jiangxi Zhuoruihua Mediese Instrument Co., Ltd., is 'n vervaardiger in China wat spesialiseer in endoskopiese verbruiksgoedere, soosbiopsie-tang, hemoklip, poliepstrik,skleroterapie naald, spuitkateter,sitologie borsels, gidsdraad, klip herwinningsmandjie, nasale galdreineringskateter,ureterale toegangsskedeenuretertoegangshuls met suigingens. wat wyd gebruik word in EMR, ESD, ERCP. Ons produkte is CE-gesertifiseerd, en ons aanlegte is ISO-gesertifiseerd. Ons goedere is uitgevoer na Europa, Noord-Amerika, die Midde-Ooste en 'n deel van Asië, en verkry wyd erkenning en lof van kliënte!
Plasingstyd: 25 Julie 2025